به نقل از «تسنیم»

آغاز فرایند تولید ۱۰ محصول در حیطه سلول درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت

تاریخ انتشار: ۳ مرداد ۱۴۰۲ | کد خبر: ۳۸۳۱۲۱۲۱

مدیر گروه دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی با تاکید بر تلاش پژوهشگاه برای رساندن نتایج پژوهش به بالین بیمار گفت: فرایند تولید ۱۰ محصول در حیطه سلول درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت در پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی آغاز شده است. - اخبار اجتماعی -

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، انسیه حاجی‌زاده صفار؛ دکترای بیوتکنولوژی پزشکی و مدیر گروه دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی اظهار کرد: مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته درمانی رویان با رویکرد ایجاد پلی مطمئن و کارا میان مراحل آزمایشگاهی و پیش بالینی توسعه محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی تا رسیدن به مرحله درمانی و تولید صنعتی محصول در مقیاس بالا از سال 1397 شروع به کار کرده و در حال توسعه چندین محصول در زمینه سلول‌درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت برای درمان انواع بیماری‌های صعب‌العلاج است.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

وی با اشاره به این‌که مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان بر طراحی و انجام مراحل تحقیق و توسعه محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی پیش از ورود محصول مورد نظر به بازار تمرکز کرده است، گفت: این مرکز، زیرساخت قوی علمی برای توسعه محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی پس از انتخاب نوع محصول از میان پروژه‌های تحقیقاتی دارای شرایط مناسب در پژوهشگاه رویان، ایجاد کرده که مراحل تولید و کنترل کیفیت محصولات سلولی همچنین تضمین کیفیت محصولات مربوطه را طراحی و در فضای استاندارد اجرا می‌کند.

حاجی‌زاده صفار با تاکید بر این‌که پس از سه دهه کار پژوهشی در پژوهشگاه رویان در حال حاضر هدف ما رساندن نتایج پژوهشی به بالین بیمار و استفاده برای درمان است، اظهار کرد: در راستای فرمایشات مقام معظم رهبری که" تلاش کنید نتیجه علم شما برای مردم کشور ملموس باشد" در تلاشیم تا نتیجه پژوهش محققان ایرانی به‌عنوان محصولات پیشرفته درمانی در اختیار بیماران هم‌وطن قرار بگیرد. از آنجا که این دسته از محصولات بر پایه سلول درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت از لحاظ بار مالی محصولات گران قیمتی محسوب می‌شوند و واردات آنها به دلیل هزینه بالا و مشکلات رعایت زنجیره سرمایی امکان‌پذیر نیست، در راستای بحث اقتصاد دانش‌بنیان به تولید این محصولات ورود کردیم تا بار مالی درمان بیماران صعب‌العلاج کاهش یافته و همچنین توریسم درمانی برای بیماران کشورهای اطراف را در کشور رونق دهیم.

"پژوهشگاه رویان" چگونه تبدیل به یکی از قطب‌های علمی ایران شد؟ + فیلم و تصاویر

مدیرگروه دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی با اشاره به این‌که در حال حاضر 10 محصول مختلف در حیطه سلول درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت که از زمان‌های مختلف پروسه تولید آن‌ها شروع شده و در بهترین شرایط 6 تا 7 سال تولید هر محصول طول می‌کشد، گفت: در حال حاضر هر کدام در مراحل مختلف (R &D، تولید در فاز GMP، مطالعات حیوانی و کار آزمایی بالینی) قرار دارند و همچنان در دست اجرا هستند. امیدواریم اولین سری محصولات تا دو سال آینده کارآزمایی را به اتمام برسانند و به بازار تجاری برسند. در برنامه آتی برای محصولات لاین تجاری‌سازی دیده شده است.

وی افزود: در حال حاضر با سازمان غذا و دارو مرتبط هستیم تا بتوانیم امور این محصولات را انجام داده و تأییدیه برای آنها بگیریم. مرحله اول GMP برای مجوز تزریق به بیمار و مرحله بعد پروانه ساخت محصول برای ورود محصولات به بازار درمانی کشور است. همچنین برنامه‌ریزی برای مارکتینگ و بازاریابی این محصولات داریم تا در آینده با یک ساز و کار مناسب در اختیار بیماران قرار دهیم.

حاجی‌زاده صفار مشکلات و موانع متعدد در مقابل مسیر صنعتی سازی و تجاری‌سازی محصولات سلولی را مطرح کرده و افزود: اسپانسر و دغدغه برای به دست آوردن منابع مالی مورد نیاز، مشکلات رگولاتوری مرتبط با سازمان غذا و دارو که با توجه به جدید بودن محصولات در کشور چالش‌هایی برای این محصولات حل‌نشده باقی مانده است و مسائل مربوط به سازمان‌های قانونگذار یکی از چالش‌هایی است که سرعت پیشرفت کار را کم می‌کند که امید داریم با ورود فعالانه سازمان غذا و دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت این روند بهبود پیدا کند.

وی ادامه داد: همچنین مشکلات تکنیکال و ورود مواد اولیه از خارج کشور و تجهیزاتی که نیاز به پشتیبانی و تعمیرات دارد و به علت نبود نمایندگی انحصاری در ایران معطل می‌مانند. البته این موانع سرعت پروژه‌ها را کند می‌کند ولی همواره راهکارهایی به دست می‌آوریم که بتوانیم این مشکلات را مرتفع نماییم و نگذاریم کار متوقف شود. تعاملات بین‌المللی، صادرات محصولات و گمرک برای ترخیص مواد اولیه و تجهیزات و ارسال به کشورهای منطقه نیز از دیگر مشکلات است که با کارهایی که در سطح بین‌الملل در حال انجام است امیدواریم این شرایط تسهیل شود.

مدیر گروه دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان جهاددانشگاهی با تاکید بر این‌که نقاط برجسته جهاددانشگاهی اعتمادی است که به نیروهای تخصصی و جوان خود دارد، بیان کرد: در حال حاضر 45 نفر با میانگین سنی 38 سال در مرکز توسعه فناوری محصولات درمانی رویان مشغول به کار هستند که دانش بومی داشته و از حیطه پژوهش تلاش خود را آغاز کرده و سپس وارد فضای تولید صنعتی شده‌اند و به این سطح از خودباوری رسیده‌اند که خودشان می‌توانند محصولی را که از مرحله پژوهش پیش برده‌اند به فاز تولید صنعتی برسانند. موضوع ارزشمند این است که اعتقاد به توانستن در کنار تلاش و پشتکار بالا مشکلات مسیر را مرتفع کرده و افق‌های روشنی را در مقابل این عزیزان قرار داده است.

وی خاطرنشان کرد: جهاددانشگاهی به‌عنوان تجلی‌گاه علم و دانش و عمل، می‌تواند جایگاه بسیار شاخص و تاثیرگذاری داشته باشد. همان‌طور که در زمینه‌های متفاوتی به‌صورت تخصصی وارد شده است و با توجه به اینکه ارزش‌های اخلاقی در جهاددانشگاهی نقش برجسته‌ای دارد با استفاده از نیروهایی که خودباوری دارند و نگاهشان به ظرفیت‌های داخلی به جای کمک خارجی است می‌تواند جایگاه ویژه‌ای برای حل چالش‌های تخصصی مجموعه‌های داخل کشور داشته باشد. 

انتهای پیام/

منبع: تسنیم

کلیدواژه: پژوهشگاه رویان جهاد دانشگاهی جهاد دانشگاهی سلول درمانی حال حاضر

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.tasnimnews.com دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «تسنیم» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۸۳۱۲۱۲۱ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

تن ماهی و رب گوجه چند درصد گران می‌شود؟

زهرا اکرمی، دبیر سندیکای صنایع کنسرو ایران با بیان اینکه قیمت‌گذاری دستوری برای تن ماهی و رب گوجه حذف شده، گفت: در سال جاری کنسروها، از جمله تن ماهی هنوز گران نشدند، اما بر اساس اطلاعاتی که از واحد‌ها به دست انجمن رسیده، واحد‌های تولیدی بین ۲۰ تا ۲۵ درخواست افزایش قیمت دارند که هنوز کاملاً تایید شده نیست و برای تعیین قیمت‌ها باید منتظر رفع شدن برخی ابهامات از جمله تثبیت دستمزد‌ها ماند.

به گزارش اکونگار، جدیدترین آمار منتشر شده از سوی مرکز آمار در رابطه با متوسط قیمت کالا‌های خوراکی در مناطق شهری در اسفندماه سال قبل، نشان می‌دهد که کنسرو تن ماهی با افزایش ۱۱۱.۶ درصدی قیمت نسبت به اسفند سال ۱۴۰۱، صدرنشین افزایش قیمت بوده است.

افت شدید تولید تن ماهی

به طور کلی صنایع کنسرو از سال ۱۴۰۰ به بعد که تن ماهی و رب گوجه فرنگی مشمول قیمت‌گذاری دستوری شدند، با مشکلات متعدد مواجه بودند؛ چراکه با وجود افزایش قیمت ماهی تن و در مواردی سایر هزینه‌های تولید، دولت به آن‌ها مجوز افزایش قیمت نمی‌داد. این مشکل تاجایی پیش رفت که منجر به کاهش تولید تن ماهی شد. در مجموع در سال ۱۴۰۱ حدود ۲۵۰ میلیون تا ۳۰۰ میلیون قوطی کنسرو ماهی تولید شد، اما انجمن سال گذشته پیش‌بینی کرده بود که این رقم در سال ۱۴۰۲ به کمتر از ٢٠٠ میلیون قوطی کاهش یابد. این در حالی است که تولید این محصول در سال ۱۳۹۷ حدود۶۵۰ میلیون عدد در سال بود.

در نهایت سال قبل تولیدکنندگان خواستار این شدند که به جای قیمت‌گذاری پیشینی، یعنی لزوم دریافت مجوز برای تغییر قیمت محصولات، مشمول قیمت‌گذاری پسینی باشند. یعنی دستگاه‌های ناظر بر قیمت محصولات جدید آن‌ها نظارت کنند و در صورت تخلف و گران‌فروشی با آن‌ها برخورد کنند، اما مجبور به اخذ مجوز افزایش قیمت نباشند.

از طرف دیگر در سال‌های اخیر با توجه به مشکلات تامین مواد اولیه و همچنین مشکلات معیشتی، تولیدکنندگان صنعت کنسرو با افت تقاضا هم در بازار‌های صادراتی و هم در بازار‌های داخلی نیز مواجه شدند.

کاهش ۵۹ درصدی صادرات

برای مثال از سال ۱۴۰۱ قیمت ماهی تن صید داخل در کشور افزایش پیدا کرد، تا جایی که قیمت هر کیلوگرم ماهی تن صید داخل از قیمت انواع وارداتی این کالا بیشتر شد و این امر قیمت تمام‌شده محصول را به قدری بالا برده که امکان صادرات این کالا را از صادرکنندگان ایرانی گرفته است. صادرات تن ماهی در سال ۱۴۰۱ به حدود ۱.۶ میلیون دلار رسیده بود، اما در زمستان سال قبل گزارش‌هایی از کاهش ۵۹ درصدی صادرات این محصول منتشر شد.

در بازار داخلی هم با کاهش قدرت خرید مردم، تقاضا برای کنسرو ماهی تن کاهش یافته و در نتیجه این شرایط در سال گذشته شاهد رکود بازار و تولید با حداقل ظرفیت این محصول بودیم. در سال‌های اخیر هم فعالان این صنعت بار‌ها تاکید کرده‌اند که در پی حذف ارز دولتی تن ماهی، این محصول از سفره اقشار متوسط و ضعیف حذف شده است.

هنوز قیمت جدید مشخص نیست

سید محمد میررضوی، دبیر سندیکای صنایع کنسرو ایران، در گفتگو با اکونگار، در رابطه با وضعیت تولید و قیمت تن ماهی در سال جاری، اظهار کرد: هنوزسازمان حمایت و سازمان‌های مرتبط دیگر قیمت جدیدی تعیین نکرده‌اند. در سال جاری هنوز دستمزد‌های جدید تثبیت نشده است. دستمزد هم بر قیمت تمام شده بیشتر کالا‌های ساخته شده مثل بسته‌بندی، کارتون، چاپ و ... اثرگذار خواهد بود؛ بنابراین با توجه به اینکه دستمزد دقیق مشخص نیست، قیمت جدید محصولات هم مشخص نشده است.

وی با اشاره به تنوع محصولات صنایع کنسرو، تصریح کرد: واحد‌های تولیدی مسئولیت دارند قیمت‌ها را بر اساس آخرین آنالیز قیمت تعیین کنند. بر اساس اطلاعاتی که از واحد‌ها به دست انجمن رسیده، واحد‌های تولیدی بین ۲۰ تا ۲۵ درخواست افزایش قیمت دارند، اما هنوز کاملاً تایید شده نیست و کماکان قیمت‌های قبلی را بر محصولات خود درج می‌کنند.

برای افزایش قیمت نیازی به تایید سازمان حمایت نداریم

میررضوی درباره قیمت تن ماهی نیز گفت: تا سال گذشته دو محصول رب گوجه و تن ماهی مشمول قیمت گذاری تعزیراتی بود، اما بعد از برگزاری جلسات متعدد با ستاد تنظیم بازار در نهایت این دو کالا از قیمت گذاری دستوری خارج شد. از طرف دیگر با توجه به اینکه این دو کالا شاه‌بیت محصولات کنسرو هستند، تاکنون قیمت آن‌ها تغییر نکرده و همچنان با قیمت سال گذشته به فروش می‌رسند و این فرآیند تا تصمیم گیری نهایی در رابطه با قیمت‌ها ادامه دارد.

بر این اساس به گفته وی با توجه به تصمیمات سال گذشته، در حال حاضر افزایش قیمت تن ماهی و رب گوجه نیازی به مجوز سازمان حمایت ندارد، اما به هر حال نظارت بر قیمت‌ها در بازار ادامه دارد. همچنین تولید کنندگان بر اساس آنالیزی که ارائه می‌کنند می‌توانند قیمت جدید بر کالا‌های خود درج کنند. البته تاکنون افزایش قیمتی صورت نگرفته است.

میررضوی در ادامه با اشاره به افزایش نرخ ارز در بازار آزاد، تصریح کرد: البته هنوز دولت تصمیم نهایی در رابطه با نرخ واردات کالا‌های اساسی نگرفته و این موضوع هم بر قیمت‌ها اثر خواهد داشت. البته فعلا همان قیمت‌های سال گذشته مدنظر دولت است.

به طور کلی به گفته دبیر سندیکای صنایع کنسرو ایران با توجه به افزایش نرخ ارز در ابتدای سال، در ادامه شاهد افزایش قیمت در حوزه‌های مختلف خواهیم بود. اما باید دید تصمیم ستاد تنظیم بازار چه خواهد بود. معمولاً بخشنامه‌ها این است که قیمت‌ها نباید افزایش پیدا کند، اما همانطور که مشاهدات میدانی نشان می‌دهد همه چیز متاثر از افزایش نرخ ارز است.

وی افزود:، اما اگر دولت به اندازه نیاز صنعت، ارز در اختیار آن‌ها بگذارد تا حدودی وضعیت کنترل خواهد شد. در مجموع به نظر می‌رسد همه ابهامات تا پایان اردیبهشت رفع خواهد شد.